替格瑞洛片的進口和國產版本(即原研藥與仿制藥)在核心成分、主要療效和安全性上基本一致,但在研發背景、生產工藝、輔料細節及價格等方面存在差異。

進口的替格瑞洛片由阿斯利康公司研發,是全球首個可逆性 P2Y12 受體抑制劑,通過大量國際多中心臨床試驗(如著名的《PLATO 研究》)證實療效和安全性后上市,是各國指南推薦的 “金標準” 參考藥物。其研發周期長(通常 10 年以上)、成本高(數十億美金),擁有專利保護期(專利期內獨家生產)。
目前國內進口的替格瑞洛片商品名為 “倍林達”。
國產的替格瑞洛片是原研藥專利到期后,國內藥企(如信立泰、石藥集團等)按照原研藥的 “標準” 仿制生產的藥物。無需重復完整的研發過程,主要通過 “生物等效性試驗” 證明與原研藥在體內吸收、代謝等方面一致,研發成本較低。