處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：漢防己甲素片

商品名稱：漢防己甲素片(金康)

英文名稱：Tetrandrine Tablets

拼音全碼：HanFangJiJiaSuPian(JinKang)

【主要成份】本品主要成份為漢防己甲素。

【成 份】

分子式：C38H42N2O6

分子量：622.72

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。

【適應癥/功能主治】用于風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

【規格型號】20mg*36片

【用法用量】口服。抗風濕及鎮痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個月。

【不良反應】部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著，停服藥后可消退。

【禁 忌】

1.肝、腎等臟器發生器質性病變患者禁用。

2.孕婦禁用。

3.對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.服藥期間每3個月復查肝功能、心電圖等。

2.肝、腎等器質性病變者慎用或禁用。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。

【藥物相互作用】 1.能減輕化療藥物引起的消化道反應與肢體麻木癥狀，并對化療引起的血紅蛋白與白細胞的損害有保護作用。 2.使口服環孢素A后的最高血藥濃度（Cmax）增高。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結構消失、解聚，前膠原轉化受阻，在間隙內出現新的細胞。 2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/㎏～1200mg/㎏；小鼠腹腔注射時為700mg/㎏～800mg/㎏；家兔注射時為40mg/㎏～42mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。

【藥代動力學】本品吸收后，主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內代謝成二室模型，大部分以原形存在，少部分代謝轉化為漢甲素-N-氧化物異構體和N-2-去甲基漢防己甲素體內半衰期（t1/2）為90分鐘，清除率（CL）為38.6L·kg－1·h－1。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】每盒裝36片。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H33022075

【生產企業】浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

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