漢防己甲素片(漢力達(dá))

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：漢防己甲素片

商品名稱：漢防己甲素片(漢力達(dá))

英文名稱：tetrandrine tablets

【主要成份】 本品主要成分為漢防己甲素。

【成 份】

分子式：c38h42n2o6

分子量：622.72

【性 狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  用于風(fēng)濕病、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛；與小劑量放射合并用于肺癌，亦適用于單純矽Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。

【規(guī)格型號】20mg*6s

【用法用量】口服。抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個(gè)月。

【不良反應(yīng)】部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著，停服藥后可消退。

【禁 忌】 1.肝、腎等臟器發(fā)生器質(zhì)性病變患者禁用。2.孕婦禁用。3.對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.服藥期間每3個(gè)月復(fù)查肝功能、心電圖等。2.肝、腎等臟器發(fā)生器質(zhì)性病變患者禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。

【藥物相互作用】 1.能減輕化療藥物引起的消化道反應(yīng)與肢體麻木癥狀，并對化療引起的血紅蛋白與白細(xì)胞的損害有保護(hù)作用。2.使口服環(huán)孢素a后的最高血藥濃度（cmax）增高。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面p-糖蛋白的過度表達(dá)功能，增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚，增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射時(shí)為40mg/㎏～42 mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。

【藥代動力學(xué)】漢防已甲素在動物體內(nèi) 消化道吸收后廣泛分布于全身。小鼠的主要蓄積器官為肝、肺、脾。大鼠與狗的主要蓄積器官為肝、肺、心、腎、睪丸、脾、病人靜脈注射14c－漢防已甲素100-200mg /m2時(shí)，血液的第一相生物半衰期為30-120分鐘，和二相生物半衰期為16-25hr。病人一次口服200mg時(shí)，10日尚未能排盡，如連續(xù)服用一個(gè)月總量達(dá)6.2g時(shí)，從尿中排出游離漢防已甲素總量為攝入量的6.4-6.9%，停藥2個(gè)月后，每日尚有3.6-4.8mg的漢防已甲素以原表從尿中排出。實(shí)驗(yàn)研究表明，漢防已甲素進(jìn)入人體及大鼠體內(nèi)后，大部分以原形存在，少部分進(jìn)行式謝轉(zhuǎn)化，已鑒別出的代謝物有漢防已甲素-n-2’-氧化物的兩個(gè)異構(gòu)體和n-2‘-去甲基漢防已甲素。根據(jù)這些特點(diǎn)，較鴿蝗給藥方案為一療程為3個(gè)月左右，療程間隔至少為2個(gè)月。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】鋁塑泡包裝，每盒6片。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws-10001（hd0700）2002

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20063332

【生產(chǎn)企業(yè)】廣西大海陽光藥業(yè)有限公司（原北海陽光藥業(yè)有限公司）

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