處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸依那普利葉酸片

商品名稱：馬來酸依那普利葉酸片（依葉）

英文名稱：enalapril maleate and folic acid tablets

【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

【性 狀】 本品為黃色或淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

【規(guī)格型號】5mg/0.4mg*7片*1板

【用法用量】根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg//0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑

【不良反應(yīng)】臨床試驗中，服用馬來酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與單用馬來酸依那普利的不良反應(yīng)相似，主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，不需終止治療。

【禁 忌】對本品任一組份過敏者，或以前曾用某一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人，以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。腎功能嚴重受損者慎用。

【注意事項】

1.葉酸降低同型半胱氨酸的作用受到亞甲基四氫葉酸還原酶（mthfr）基因c677t多態(tài)性的顯著影響。純合突變型（tt基因型）的患者服用馬來酸依那普利葉酸片后，效果更好。

2.本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

3.個別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降。故首次劑量應(yīng)從低劑量開始，或遵醫(yī)囑。

4.定期做白細胞技術(shù)和腎功能檢測。

5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1、降壓治療：本品與其他降壓藥物同時應(yīng)用時可發(fā)生疊加作用，尤其是同時應(yīng)用利尿劑。神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺受體阻滯劑與本品合用時，要小心觀察病人的情況。馬來酸依那普利和下列藥物的相互作用沒有臨床意義：呋塞米、地高辛、噻嗎心安、華法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛爾與馬來酸依那普利合用會降低依那普利的血清濃度，但無臨床意義。動物實驗中西咪替丁與馬來酸依那普利沒有任何相互作用。

2、血清鉀：在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)，單獨用本品治療高血壓病人48周后，血清鉀平均升高約1.2meq/l。同時應(yīng)用馬來酸依那普利可以減輕噻嗪類利尿劑引起的血清鉀降低。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全、糖尿病和同時用保鉀利尿藥（如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補鉀制劑或含鉀代用食鹽。此時服用馬來酸依那普利可引起血清鉀顯著升高。如認為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的，應(yīng)慎用，并經(jīng)常檢測血清鉀。

3、血清鋰同其它排鈉藥一樣，馬來酸依那普利可能降低鋰清除率。因此，如同服鋰鹽，應(yīng)注意監(jiān)測血清血清鋰濃度。

4、非甾體類抗炎藥對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導(dǎo)致腎功能進一步減退，這一作用通常是可逆的。

葉酸：1、大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。2、口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。3、如與其他藥同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5mg/0.4mg*7片*1板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20103723

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳奧薩制藥有限公司

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