處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：烏苯美司片

商品名稱：烏苯美司片(萬樂)

英文名稱：ubenimex tablets

【主要成份】 本品主要成份為烏苯美司。

【成 份】

化學名：n-[（2s，3r）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-l-亮氨酸。

分子式：c16h24n2o4

分子量：308.37

【性 狀】 本品為白色或類白色的薄膜衣片。

【適應癥/功能主治】 本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其他實體瘤患者。

【規格型號】10mg*12s(萬樂）

【用法用量】成人，一日30mg，一次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2-3次。

【不良反應】偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶[ast(got)?alt(gpt)升高，均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反應進行考察統計，本品的不良反應及臨床檢查值異常的發生率約為4.2％，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝障礙[ast(got)?alt(gpt)上升約占1.8％，皮膚障礙（出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3％、消化器官障礙（惡心嘔吐、食欲不振等）約為0.9％。 (詳見包裝內部說明書)

【禁 忌】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注意事項】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。

【老年患者用藥】一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物試驗中使用本品4周，給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進行病理組織學檢查，有腎變性、壞死結果出現。

【藥理毒理】本品從鏈霉菌屬（streptomyces ofivoreticuli）的培養液中分離所得的二肽化合物，可競爭性地抑制氨肽酶b（aminopeptidase b）及亮氨酸肽酶（leucineamino peptidas）。增強t細胞的功能，使nk細胞的殺傷活力增強，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細胞的代謝，抑制腫瘤細胞增生，使腫瘤細胞凋亡，并激活人體細胞免疫功能，刺激細胞因子的生成和分泌，促進抗腫瘤效應細胞的產生和增殖。

【藥代動力學】本品口服吸收良好、迅速，1小時后血藥濃度可達峰值。本品約有15％在肝中被代謝為羥基烏苯美司。給藥量的80～85％以原形自尿排出。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10mg*12s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20090287

【生產企業】國藥集團川抗制藥有限公司

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