處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：甲鈷胺片

商品名稱：甲鈷胺片(博可保)

【主要成份】 甲鈷胺片。

【性 狀】 本品為深紅色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淺粉紅色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  周圍神經(jīng)病。

【規(guī)格型號】0.5mg*24s(博可保)

【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應(yīng)】在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時(shí))胃腸道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過敏：少見([0.1%)皮疹。

【禁 忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。?

【注意事項(xiàng)】 1.如果服用一個(gè)月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)進(jìn)行對癥、支持治療。

【藥理毒理】藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶b12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。

【藥代動力學(xué)】1.一次性給藥:健康人一次口服120μg、1，500μg[sup]注：[/sup]，無論哪個(gè)劑量，均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總b12濃度的增加部分及△auc012如下圖、下表所示。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.5mg*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20050997

【生產(chǎn)企業(yè)】海南斯達(dá)制藥有限公司

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