阿法骨化醇軟膠囊(奧司惠)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊(奧司惠)

英文名稱：alfacalcidol soft capsules

【主要成份】 本品主要成份為：阿法骨化醇。

【性 狀】 本品內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】  1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。

【規(guī)格型號】0.25μg*20s

【用法用量】口服：成人，慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5g（2粒），每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(<1.0ug/d)一般無不良反應(yīng)，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。

【禁 忌】對維生素d及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。2.用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。3.出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、got及gpt升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【兒童用藥】應(yīng)遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素d可致胎仔畸形。

【藥物相互作用】 1.鈣劑：與鈣劑合用可能會引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測血鈣。2.噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。3.洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鈣。4.巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素d代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。5.胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。6.磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】 1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2.增加轉(zhuǎn)化生長因子-b(tgf-b)和胰島素樣生長因子-i(igf-i)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

【藥代動力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(oh)2d3�，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mrna，也可將1-a-oh-d3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(oh)2d3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。

【貯 藏】在涼暗處密閉保存。

【包 裝】20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20020501

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

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