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【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

商品名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)

英文名稱：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

拼音全碼：YanSuanKeLinMeiSuZongLanSuanZhiKeLi(KeErSheng)

【主要成份】主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

【成 份】

化學(xué)名：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脫氧-

【性 狀】本品為粉紅色顆粒，氣芳香，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病，扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。

【規(guī)格型號(hào)】(37.5mg:1g)*12袋

【用法用量】口服。每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。按克林霉素計(jì)，一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次)。成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。

2.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。

3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。

4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。

5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)膜炎。

【禁 忌】對(duì)林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。

2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無效則需服用萬(wàn)古霉素。

3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。

4.孕婦及哺乳期婦女慎用。

5.未足月嬰兒慎用。

6.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。

7.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。

8.本品溶解后，室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用；溶液不宜冷藏保存，以免膠凍不易傾倒。

9.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng)；與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。

10.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。

11.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。

12.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強(qiáng)。

13.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。

【兒童用藥】未足月嬰兒慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng)；而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。 2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。 3.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強(qiáng)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。本品對(duì)金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對(duì)流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收不受食物影響。約1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(按克林霉素計(jì)，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時(shí)一次，血藥濃度約可達(dá)2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達(dá)2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率極高，達(dá)90%以上，半衰期(t1/2)兒童約為2小時(shí)，成人約為2.5小時(shí)，肝腎功能損害時(shí)半衰期(t1/2)可延長(zhǎng)。藥物吸收后迅速?gòu)V泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜?jī)蓚�(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時(shí)排泄率達(dá)10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。

【貯 藏】密封。

【包 裝】12袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990266

【生產(chǎn)企業(yè)】北大醫(yī)藥股份有限公司

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