羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：羅紅霉素緩釋膠囊

商品名稱：羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)

英文名稱：roxithromycin sustained release capsules

【主要成份】 主要成份羅紅霉素。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色微丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】  適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染： 慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。

【規(guī)格型號】0.15g*12s

【用法用量】成人：口服，一次300mg，一日1次，療程7～10天。

【不良反應(yīng)】可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、alt及ast升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報道。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

【注意事項】 1.肝功能不全者慎用。2.腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。3.使用本品可引起非敏感菌的過度增殖，引發(fā)二重感染。

【兒童用藥】兒童用藥安全有效性尚未確立。

【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍須考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】 1.羅紅霉素與麥角胺和雙氫麥角胺同時服用能造成血液循環(huán)障礙（特別是手指和腳趾），不可同時服用。 2.羅紅霉素與茶堿同時服用時茶堿的消除受到影響血藥濃度和auc上升，半衰期延長，腎消除減慢，造成茶堿的積蓄，可能產(chǎn)生不良影響，因此，兩者同時使用時，建議檢測治療期間的茶堿的血藥濃度。 3.同其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，羅紅霉素可能增加hmg-coa還原酶抑制劑濃度（例如洛伐他汀和新伐他汀），這是通過抑制這些藥物細(xì)胞色素p450代謝產(chǎn)生的。同時服用這些藥物的患者應(yīng)密切監(jiān)測其血藥濃度。 4.羅紅霉素能明顯增大咪達(dá)唑侖的藥—時曲線下面積、清除半衰期。 5.與吡二丙胺合用時，會使后者血中游離量增加，從而增加吡二丙胺的副作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成的14元大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。其體外抗菌譜與抗菌活性與紅霉素基本相仿，對革蘭陽性菌作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位（“p”）與敏感菌的細(xì)胞核糖體50s亞單位可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-rna）結(jié)合至“p”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“a”位）至“p”的轉(zhuǎn)移，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，產(chǎn)生抑菌作用。

【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度（cmax）高，動物（家犬）單劑量口服300mg后5～8小時達(dá)血藥峰濃度（cmax）5～8mg/l，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/l時為 96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。

【貯 藏】遮光、密封保存。

【包 裝】鋁塑板，12粒/板。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ybh41152005

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20052711

【生產(chǎn)企業(yè)】西安德天藥業(yè)股份有限公司

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