處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：別嘌醇片

商品名稱：別嘌醇片

英文名稱：allopurinol tablets

【主要成份】 本品主要成分為別嘌醇。

【成 份】

化學(xué)名：1h-吡唑并[3，4-d]嘧啶-4醇

分子式：c5h4n4o

分子量：136.11

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 ①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥； ②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者； ③痛風(fēng)石； ④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病； ⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

【規(guī)格型號】0.1g*60片

【用法用量】 口服 1.成人：常用量：初始劑量一次50mg，一日1～2次，每周可遞增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。 2.兒童：治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量：6歲以內(nèi)每次50mg，一日1～3次；6～10歲，一次100mg，一日1～3次。劑量可酌情調(diào)整。

【不良反應(yīng)】 停藥后一般均能恢復(fù)正常。 　　 1、皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。 　　 2、胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。 　　 3、白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。 　　 4、其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。 　　 5、國外曾報道數(shù)例患者在服用別嘌醇片期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

【禁 忌】對本品過敏、嚴重腎功能不全和明顯血細胞底下者禁用。

【注意事項】 1、別嘌醇片不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為別嘌醇片促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。 　　 2、別嘌醇片必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。 　　 3、服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 　 4、別嘌醇片用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。 　　 5、別嘌醇片必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。 　　 6、與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。 　　 7、用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。 　　 8、有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。 　　 9、用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。

【兒童用藥】兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。

【老年患者用藥】老年人應(yīng)謹慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】 1、飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時，應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對高血壓或腎功能差的患者，別嘌醇片與噻嗪類利尿劑同用時，有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。 　　 2、別嘌醇片與氨芐西林同用時，皮疹的發(fā)生率增多，尤其在高尿酸血癥患者。 　　 3、別嘌醇片與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時，抗凝藥的效應(yīng)可加強，應(yīng)注意調(diào)整劑量。 　　 4、別嘌醇片與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時，后者的用量一般要減少1/4～1/3。 　　 5、別嘌醇片與環(huán)磷酰胺同用時，對骨髓的抑制可更明顯。 　　 6、別嘌醇片與尿酸化藥同用時，可增加腎結(jié)石形成的可能

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】別嘌醇片是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi)，也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。別嘌醇片口服后24小時血尿酸濃度就開始下降，而在2～4周時下降最為明顯。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口ld50為6000毫克/千克，腹腔注射ld50為750毫克/千克；小鼠經(jīng)口ld50為700毫克/千克，腹腔注射ld50為160毫克/千克。

【藥代動力學(xué)】別嘌醇片口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全，2～6小時血藥濃度可達峰值，在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇，兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。別嘌醇片的半衰期為14～28小時，與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時其排出量減少。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】0.1g*60片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字H20033683

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司

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