處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)

英文名稱：Alfacalcidol Soft Capsules

拼音全碼：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)

【主要成份】本品主要成分為阿法骨化醇。

【成 份】

化學名：9，10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

分子式：C27H44O4

分子量：400.65

【性 狀】本品為紅色透明膠丸，內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。

【適應癥/功能主治】佝僂病和軟骨病，腎性骨病，骨質(zhì)疏松癥，甲狀旁腺功能減退癥。

【規(guī)格型號】0.25μg*20粒

【用法用量】口服：成人，慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5mg(2粒)，每日1次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應】小劑量單獨使用(＜1.0mg/d)一般無不良反應，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見食欲不振，惡心，嘔吐及皮膚瘙癢感。

【禁 忌】對維生素d及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。

【注意事項】

1 用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。

2 青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。

3 出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。

4 超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【兒童用藥】應遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】一般來說，因高年齡者生理機能低下，要仔細調(diào)整服用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素d可致胎仔畸形。

【藥物相互作用】如與其他藥品同時使用時可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【藥理毒理】 1 增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。 2 增加轉(zhuǎn)化生長因子-b (TGF- b )和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。 3 調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

【藥代動力學】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1，25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1-a -OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1，25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時，半衰期17.6小時。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝，每板10粒，每盒2板。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標準】WS1-(X-421)-2004Z

【批準文號】國藥準字H19991114

【生產(chǎn)企業(yè)】青島正大海爾制藥有限公司

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