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【藥品名稱】

通用名稱：酮洛芬緩釋膠囊

商品名稱：酮洛芬緩釋膠囊（奧丁尼）

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色球形小丸

【主要成份】本品主要成分為酮洛芬。

【功能主治】奧丁尼酮洛芬緩釋膠囊功效：用于各種關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。

【用法用量】成人口服：每次75mg-100mg,每日二次或一次0.2g（1粒），一日1次。每日最大劑量不超過0.2g（1粒）。為避免對(duì)胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個(gè)膠囊吞服。

【規(guī)格】0.2g*7粒/1板

【不良反應(yīng)】

（1）以胃腸道反應(yīng)為主，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等，嚴(yán)重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。

（2）其次有水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）；過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。

（3）其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質(zhì)性腎炎、腎功能下降、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。

【禁忌】

① 對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用；

② 有活動(dòng)性消化性潰瘍者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）交叉過敏：對(duì)阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。

（2）有下列情況者應(yīng)慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫；③血友病或其它出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng)，出血傾向加重；④有消化性潰瘍病史者，應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍；⑤腎功能不全者用藥后腎功能不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭；⑥本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重，因血中游離的藥物濃度可升高，必要時(shí)可用最小有效量，并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。

（3）本品治療關(guān)節(jié)炎，用藥幾天至1周見效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2～3周。

（4）腎功能低下者用量應(yīng)減少33%～50%。

（5）為了減少對(duì)胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對(duì)急需止痛患者，可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。

（6）長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥、就診。

（7）診斷的干擾：①由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3～4秒；②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低；③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高；④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇（17一OHCS）的測(cè)定結(jié)果。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年用藥】 老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng)，因而需注意劑量調(diào)整。

【藥物相互作用】

（1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。

（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。

（3）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。

（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。

（5）本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。

（6）本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。

（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。

（8）本品不應(yīng)與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結(jié)合率（降低28%），導(dǎo)致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險(xiǎn)。

（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。

【藥理作用】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。

【貯藏】遮光，密封保存。

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000556

【生產(chǎn)廠商】北大醫(yī)藥股份有限公司

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