硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液(迪立舒)

【藥品名稱】

通用名稱：硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

商品名稱：硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液(迪立舒)

英文名稱：sulfate gentamicin and fluorometholone eye drops

【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為：每瓶含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg，輔料為玻璃酸鈉、羥丙甲纖維素、硼酸、硼砂、氯化鈉、依地酸二鈉、苯扎溴銨。

【性 狀】 本品振搖后為乳白色混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】  對(duì)慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染(如細(xì)菌性結(jié)膜炎)。眼前段炎癥，有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險(xiǎn)(如眼科術(shù)后治療)。

【規(guī)格型號(hào)】5ml

【用法用量】菌性感染（如細(xì)菌性結(jié)膜炎）：劑量依病情輕重加以調(diào)整，建議每天點(diǎn)用5次，每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。 嚴(yán)重者可在一到二天內(nèi)，每小時(shí)點(diǎn)用一滴。眼科術(shù)后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)，之后酌減使用次數(shù)。使用前先用力搖勻。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者使用本品后有短暫的灼熱感。罕見過敏反應(yīng)如發(fā)癢、發(fā)紅及敏感。

【禁 忌】 1.對(duì)慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者；2.角膜損傷或潰瘍者；3.病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病；4.眼結(jié)核患者；5.青光眼。

【注意事項(xiàng)】 1.長期使用類固醇治療，可能會(huì)引起病理性眼內(nèi)壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現(xiàn)象的發(fā)生率小得多,但仍應(yīng)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓，特別是長期使用的患者；2.長期大量局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇治療，可能導(dǎo)致后囊下白內(nèi)障產(chǎn)生；3.若眼內(nèi)手術(shù)后立刻應(yīng)用類固醇治療，可能會(huì)延緩術(shù)后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會(huì)增加繼發(fā)性真菌或非易感細(xì)菌感染，故使用本復(fù)方制劑，請(qǐng)勿超過兩周。持續(xù)角膜潰瘍患者，應(yīng)懷疑真菌感染；4.長期使用類固醇治療，可能會(huì)導(dǎo)致角膜和鞏膜變薄，罕有報(bào)道角膜穿孔的發(fā)生；因此建議定期進(jìn)行角膜厚度檢查；5.慶大霉素會(huì)延緩角膜上皮組織的愈合，但此現(xiàn)象只限于應(yīng)用高濃度的慶大霉素；6.若使用本品7～8天，病情未見改善，可考慮改用其它療法。7.隱形眼鏡戴用者須知：務(wù)必在用藥前先取下隱形眼鏡，用藥后5分鐘再戴上。若發(fā)生眼部感染，則應(yīng)停戴隱形眼鏡數(shù)天，以防感染蔓延。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會(huì)引起畸形或死胎。尚無人類對(duì)照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應(yīng)用本品，除非其治療上的利益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性。

【藥物相互作用】若加用其它眼藥，兩者滴用時(shí)間須間隔5分鐘以上，以防本品的活性成分被洗掉。慶大霉素與兩性霉素b，肝素，磺胺嘧啶，頭孢噻吩及鄰氯青霉素同時(shí)使用時(shí)，可能會(huì)產(chǎn)生可見沉淀。

【藥物過量】若局部應(yīng)用過量，建議以生理鹽水或清水沖洗。

【藥理毒理】慶大霉素：慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素，以三個(gè)緊密相關(guān)菌屬的形式存在，即慶大霉素c1、c2和c1a。本品的抗菌譜很廣，對(duì)革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結(jié)膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數(shù)眼前段的細(xì)菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經(jīng)由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對(duì)慶大霉素均有耐藥性。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)誘導(dǎo)的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨(dú)使用慶大霉素或與皮質(zhì)類固醇合用，均可達(dá)到很好的療效。慶大霉素的作用機(jī)制是特異性抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成和破壞細(xì)胞膜。氟米龍：氟米龍是一合成的氟化皮質(zhì)類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎癥反應(yīng)，與其它類固醇相比，激素性免疫反應(yīng)較輕。本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞吸引、吞噬細(xì)胞活性、毛細(xì)血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應(yīng)。聯(lián)合使用：聯(lián)合使用上述二種成份，可同時(shí)治療或預(yù)防細(xì)菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素可防止因使用類固醇而導(dǎo)致感染惡化的危險(xiǎn)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】慶大霉素：根據(jù)用法用量使用慶大霉素，在結(jié)膜和角膜會(huì)達(dá)到殺菌濃度，在發(fā)炎眼的眼前房亦可達(dá)到治療濃度。局部應(yīng)用本品，并不會(huì)造成全身性地吸收。氟米龍：氟米龍與其它大多數(shù)類固醇比較，在角膜的滲透性更佳，在角膜上皮細(xì)胞移除后變化很小。滴用0.1％混懸液30分鐘后，角膜及眼前房分別測得氟米龍的最高濃度為1.5-1.9ug/g及0.14ug/g。氟米龍通過角膜后快速代謝，在眼房水的生物半衰期為54分鐘。

【貯 藏】密閉、涼暗處保存。

【包 裝】聚乙烯塑料滴眼瓶，5ml/瓶，1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ybh14152005

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20055609

【生產(chǎn)企業(yè)】永光制藥有限公司

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