【藥品名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液

商品名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液(迪非)

【主要成份】 雙氯芬酸鈉。

【性 狀】 本品為無色或微黃色澄明溶液。

【適應癥/功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

【規格型號】(5ml:5mg)1ml*5支

【用法用量】一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一 次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥二周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一日4次，持續用藥三天。

【不良反應】滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數可有結膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現乏力、困倦、惡心等全身反應。

【禁 忌】對迪非過敏者禁用。

【注意事項】1．迪非僅限于滴眼用。2．迪非可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的傾向。3．戴接觸鏡者禁用迪非，但角膜屈光術后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。4．孕婦及哺乳期婦女用藥。

【兒童用藥】迪非在兒童的安全性和作用尚未考察。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day) ，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。?

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】過量使用一般不會引起急癥，如不慎口服，可飲水稀釋之。

【藥理毒理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數；應用于角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人，能緩解術后疼痛和畏光，優于安慰劑。

【藥代動力學】給人0.1% 雙氯芬酸鈉50?l滴眼后，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4小時達到高峰值，為82 ng/ml；濃度保持在20 ng/ml以上的持續時間超過4個小時，而維持在3～16ng/ml水平可超過24小時；房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后，4個小時內未檢測到血漿內藥物（最低檢測限為10ng/ml），表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

【貯 藏】置涼暗處密閉保存。

【包 裝】5支每盒。

【有 效 期】24 月

【執行標準】國家藥監局單頁標準(2002)

【批準文號】國藥準字h10960176

【生產企業】沈陽興齊眼藥股份有限公司

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