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| 產(chǎn)品品名 | 鹽酸托莫西汀膠囊(利妥思) |
| 主要原料 | 本品主要成分為鹽酸托莫西汀。 |
| 主要作用 | 本品用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 25mg*7粒*1板 |
| 用法用量 | 1、急性期治療： （1）體重不足70kg的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。 （2）對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。 （3）體重超過70kg的兒童、青少年和成人用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效。 （4）對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。 2、維持/長期治療 通常認(rèn)為adHD者可能需要長期治療。在一項對照試驗中,兒科患者(6-15歲)在使用1.2-1.8mg/kg/日劑量范圍獲得應(yīng)答后,服用本品維持治療存在益處。在該試驗中,維持治療階段的鹽酸托莫西汀劑量一般與患者在開放研究階段獲得應(yīng)答的劑量相同。如果醫(yī)生選擇長期使用鹽酸托莫西汀,應(yīng)定期評估該患者長期治療的臨床獲益。 3、一般用藥須知： （1）鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服。 （2）停止治療時不需要減量。 （3）尚未系統(tǒng)評價單次服藥劑量超過120mg或每日總劑量超過150mg的安全性。 （4）肝功能損傷患者的劑量調(diào)節(jié)：中度HI患者，初始和目標(biāo)劑量應(yīng)降至常規(guī)用量（對不伴HI的患者）的50%。重度HI患者，初始和目標(biāo)劑量應(yīng)降至常規(guī)用量的25%。 （5）與CYP2D6強(qiáng)抑制劑聯(lián)合使用或已知屬于CYP2D6弱代謝型患者的劑量調(diào)節(jié)：服用強(qiáng)CYP2D6抑制劑如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁，或已知屬于CYP2D6弱代謝患者，且體重不足70kg的兒童和青少年，鹽酸托莫西汀的初始劑量應(yīng)為0.5mg/kg/日；只有當(dāng)4周后癥狀未見改善并且初始劑量有很好的耐受性時，才增加至通常的目標(biāo)劑量1.2mg/kg/日。 （6）服用強(qiáng)CYP2D6抑制劑如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁，且體重超過70kg的兒童、青少年和成年人，鹽酸托莫西汀的初始劑量應(yīng)為40mg/日，如果4周后癥狀未見改善并且初始劑量有很好的耐受性，僅可增加至通常的目標(biāo)劑量80mg/日。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山東朗諾制藥有限公司 |
