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| 產(chǎn)品品名 | 拉考沙胺片(維派特) |
| 主要原料 | 拉考沙胺。 |
| 主要作用 | 本品適用于16歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 100mg*14片 |
| 用法用量 | 服用方法 口服。本品與或不與食物同服均可。 推薦劑量 1.成人（17歲及以上） 本品須每日服用二次（通常為早上一次，晚上一次）。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應(yīng)增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。 負(fù)荷劑量治療，本品治療的起始劑量也可以為200mg單次負(fù)荷劑量，約12小時(shí)后采用每次100mg、每日二次（200mg/日）維持劑量方案。當(dāng)醫(yī)生確定需要迅速達(dá)到垃考沙穩(wěn)態(tài)血漿濃度及療效時(shí)，可以給予患省負(fù)荷劑量。考慮到嚴(yán)重心律失常和中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率可能升高，應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測(cè)下進(jìn)行負(fù)荷劑里給藥（參見【不良反應(yīng)】）。尚末研究負(fù)荷劑量用于急癥時(shí)的情況，如癲癇持續(xù)狀態(tài)。 基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次（每周增加100mg），直至增至最高推薦日劑量400mg（每次200mg、每日二次）。 2.4歲及以上兒童和青少年人群 醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和服藥劑量，開具最合適的劑型和規(guī)格處方。 體重≥50kg的青少年和兒童 體重為≥50kg的青少年和兒童的服藥劑量與成人患者相同（請(qǐng)參照成人推薦劑量）。 體重<50kg的吉少年和兒童 根據(jù)體重確定服藥劑量。如需要，推薦使用口服溶液進(jìn)行初始治療，隨后轉(zhuǎn)換為片劑治療。 推薦起始劑量為2mg/kg/日，一周后增至初治治療劑量4 mg/kg/日。基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加2mg/kg/周。逐步調(diào)整劑量直到獲得最佳療效。體重≥11kg.但<30kg的兒童，由于清除率較成人增加，推薦的最大劑量不超過(guò)12mg/kg/日，推薦的維持劑量為6mg/kg/日至12mg/kg/日。對(duì)于體重為≥30kg，但<50kg的兒童，推薦的最大劑量為8mg/kg/日，推薦的維持劑量為4mg/kg/日至8 mg/kg/日。每日劑量分兩次服用。 未在兒童中進(jìn)行負(fù)荷劑量給藥的研究。不推薦給予體重<50kg的青少年和兒童負(fù)荷劑量。 漏服 如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應(yīng)立即補(bǔ)服，然后按時(shí)服用下一次的劑量。如果患者在下一劑量應(yīng)服時(shí)間的6小時(shí)內(nèi)發(fā)現(xiàn)漏服，則無(wú)需補(bǔ)服，只需按時(shí)服用下一次拉考沙胺即可。患者不應(yīng)服用雙倍劑量。 停藥 根據(jù)目前的臨床實(shí)踐，如果須停用拉考沙胺，建議逐漸停藥（例如，按200mg/周逐漸降低日劑量）。對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重心律失常的患者，應(yīng)進(jìn)行臨床獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，如果需要，應(yīng)停用拉考沙胺。 特殊人群用藥 老年患者（年齡>65歲） 老年患者不需要降低劑量。對(duì)于老年患者，應(yīng)考慮年齡相關(guān)的腎臟清除率降低伴AUC水平升高（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。老年癲癇患者接受（特別是>400mg/日劑量）治療的臨床數(shù)據(jù)有限（參見【注意事項(xiàng)]、[不良反應(yīng)】和【臨床試驗(yàn)1）。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
