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處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用
| 產(chǎn)品品名 | 甲磺酸阿帕替尼片(艾坦) |
| 主要原料 | 本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。 |
| 主要作用 | 本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時應(yīng)一般狀況良好。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g*10片*3板 |
| 用法用量 | 本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 推薦劑量：850mg，每日1次。 服用方法：口服，餐后半小時服用(每日服藥的時間應(yīng)盡可能相同)，以溫開水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補充。 治療時間：連續(xù)服用，直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。 肝腎功能不全患者的用藥： 目前尚無本品對肝腎功能不全患者影響的相關(guān)數(shù)據(jù)，建議肝腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)臨床情況和實驗室檢查指標在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用本品，重度肝腎功能不全患者禁用。 劑量調(diào)整： 在本品使用過程中應(yīng)密切監(jiān)測不良反應(yīng)，并根據(jù)需要進行調(diào)整以使患者能夠耐受治療。阿帕替尼所致的不良反應(yīng)可通過對癥治療、停藥和調(diào)整劑量等方式處理。臨床研究中劑量調(diào)整多發(fā)生在第2、3個周期(28天為一周期)。 當患者出現(xiàn)3/4級血液學或非血液學不良反應(yīng)時，建議暫停用藥(不超過2周)直至狀態(tài)緩解或消失，隨后繼續(xù)按原劑量服用。若2周后不良反應(yīng)仍未緩解，建議在醫(yī)師指導(dǎo)下調(diào)整劑量：(1)第一次調(diào)整劑量：750mg，每日一次；(2)第二次調(diào)整劑量：500mg，每日一次(關(guān)于劑量調(diào)整方法請參考下面表1及后續(xù)的“注意事項”)。如需要第三次調(diào)整劑量，則永久停藥。 對于出現(xiàn)胃腸道穿孔、需要臨床處理的傷口裂開、瘺、重度出血、腎病綜合征或高血壓危象的患者，應(yīng)永久性地停用本品。尚需進一步確診的中到重度蛋白尿或臨床尚未控制的重度高血壓患者，應(yīng)暫時停止使用本品。擇期手術(shù)之前，應(yīng)暫緩本品使用(見“注意事項”)。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
