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| 產(chǎn)品品名 | 阿侖膦酸鈉維D3片(II)(福美加) |
| 主要原料 | 本品為復方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。 |
| 主要作用 | 治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 70mg:5600IU*1片 |
| 用法用量 | 治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥 推薦劑量是福美加每周一次，每次一片。對于大多數(shù)絕經(jīng)婦女骨質(zhì)疏松癥患者，適宜的劑量是本品每周一次。 治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量 推薦劑量是福美加每周一次，每次一片。對于大多數(shù)男性骨質(zhì)疏松癥患者，適宜的劑量是本品每周一次。 本品必須在每天第一次進食，喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服（見注意事項：上消化道不良反應(yīng)），因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低福美加的吸收（見注意事項：上消化道不良反應(yīng)）。等待時間少于30分鐘，或與食物，飲料(非白水)或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖膦酸鈉的效果。 為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，福美加應(yīng)在清晨用一滿杯白水(175-250ml)送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當天第一次進食前，病人應(yīng)避免躺臥，福美加不應(yīng)在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良事件的危險（見注意事項上消化道不良反應(yīng)）。 如果飲食中鈣攝入不足，患者可額外補充鈣劑（見注意事項：礦物質(zhì)代謝)。對于維生素D缺乏的高風險患者（如年齡大于70歲，哺乳或慢性疾病），除了服用福美加可能需要增加維生素D的補充量。對于胃腸道吸收不良綜合癥患者，可能需要補充較高劑量維生素D，可以考慮檢測25-羥維生素D水平。 維生素D的推薦攝入量為400IU-800IU/每天。阿侖膦酸鈉維D3 片的目的是每周應(yīng)用一片能提供相當于每天400IU的維生素D。? 對于老年人或輕中度腎功能不全患者（肌酐清除率35-60ml/分）不需要進行劑量調(diào)整。由于缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗不推薦在更嚴重的腎功能不全（肌酐清除率＜35ml/分）患者中應(yīng)用阿侖瞵酸鈉維D3 片。 患者應(yīng)該被告知，如果出現(xiàn)漏服的情況，請在記起來后的第二天早晨服用一片，之后依然按照原本正常的服藥計劃，請勿在同一天內(nèi)服用兩次。 目前尚未確定本產(chǎn)品的最佳療程。所有經(jīng)雙膦酸鹽治療的患者，都應(yīng)對是否需要繼續(xù)使用該類藥物進行定期評估。骨折風險較低的患者在用藥3至5年后應(yīng)考慮停用。終止治療的患者需周期性地對自己的骨折風險進行重新評估。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Rovi Pharma Industrial Services, S.A.(杭州默沙東制藥有限公司分裝) |
