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| 產(chǎn)品品名 | 尼洛替尼膠囊(達(dá)希納) | 
| 主要原料 | 本品活性成份為尼洛替尼。 | 
| 主要作用 | 對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。 | 
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 200mg*120s | 
| 用法用量 | 本品的初始治療應(yīng)該在對(duì)CML患者有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。 對(duì)伊馬替尼耐藥的定義是 :伊馬替尼治療3個(gè)月未能達(dá)到完全血液學(xué)緩解、治療6個(gè)月未能達(dá)到細(xì)胞遺傳學(xué)緩解或治療12個(gè)月未能達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解,失去已經(jīng)獲得的完全血液學(xué)緩解或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解、疾病進(jìn)展或出現(xiàn)耐藥的Bcr-Abl激酶突變。 對(duì)伊馬替尼不耐受的定義是 :盡管采用了最佳支持治療,在任何劑量和/或治療期間,患者仍由于3或4級(jí)不良事件的持續(xù)存在而中止伊馬替尼治療 ;或者,盡管采用了最佳支持治療,與伊馬替尼治療相關(guān)的2級(jí)不良事件仍持續(xù)時(shí)間≥1個(gè)月,或反復(fù)發(fā)生超過(guò)3次,不論是否劑量減少或中止治療。 推薦劑量為每日2次,每次400 mg,間隔約12小時(shí),飯前至少1小時(shí)之前或飯后至少2小時(shí)之后服用。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) | 
| 生產(chǎn)企業(yè) | Novartis Pharma Schweiz AG |