吉非羅齊膠囊(哈藥)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：吉非羅齊膠囊

商品名稱：吉非羅齊膠囊

英文名稱：gemfibrozil capsules

【主要成份】 吉非羅齊。

【成 份】

化學(xué)名：2，2-二甲基-5-(2，5-二甲苯基氧基)-戊酸。

分子式：c15h22o3

分子量：250.34

【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于原發(fā)性高脂血癥。

【規(guī)格型號】300mg*20s

【用法用量】口服。一次0.6g，一日1.2g，早、晚餐前半小時服用或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其他較少見不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高，發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患者腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。 3.偶有肝功能試驗(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復(fù)正常。 4.偶有輕度貧血及白細胞計數(shù)減少，但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定、個別有嚴(yán)重貧血、白細胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

【禁 忌】 1.對吉非羅齊過敏者禁用。 2.患膽囊疾病、膽石癥禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。 3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加。 3.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因為在腎功能不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合征引起血清蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險性增加。

【注意事項】 1.應(yīng)用本品可導(dǎo)致：血紅蛋白、血細胞壓積、白細胞計數(shù)可能減低。血肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶增高 。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查： ①全血象及血小板計數(shù)； ②肝功能試驗； ③血脂； ④血肌酸磷酸激酶。 3.治療3個月后如無效即應(yīng)停藥。如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，也應(yīng)停藥。 4.本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平，故宜給低脂飲食并監(jiān)測血脂至正常。 5.在治療高血脂的同時，還須關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。 6.飲食治療始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【兒童用藥】兒童服用本品的研究尚不充分，應(yīng)用時須權(quán)衡利弊。

【老年患者用藥】老年人如有腎功能不良時，須適當(dāng)減少本品用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報道，本品是否進入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。

【藥物相互作用】 1.本品可明顯增強口服抗凝藥的作用，與其同用時應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量，經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機理尚不確定，可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結(jié)合位點上替換出來，從而使其作用加強。 2.本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時，也可將它們從蛋白結(jié)合位點上替換下來，導(dǎo)致其作用加強，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。 3.氯貝丁酸衍生物與hmg-coa還原酶抑制劑，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥，將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。 4.本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來替泊等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前2小時或2小時之后再服用吉非羅齊。因膽汁酸結(jié)合藥物可結(jié)合同時服用的其它藥物，進而影響其它藥的吸收。 5.本品主要經(jīng)腎排泄，在免疫抑制劑，如環(huán)孢素合用時，可增加后者的血藥濃度和腎毒性，有導(dǎo)致腎功能惡化的危險，應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時也應(yīng)注意。

【藥物過量】目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報道。如發(fā)生藥物過量，應(yīng)針對中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。

【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，其降血脂的作用機制尚未完全明了，可能涉及周圍脂肪分解，減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝內(nèi)甘油三酯形成，抑制極低密度脂蛋白載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成。本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白濃度，雖可輕度降低血低密度脂蛋白膽固醇血密度，但在Ⅳ型高脂蛋白血癥可能使低密度脂蛋白有所增高。5年安慰劑對照研究顯示，本品能減低嚴(yán)重冠心病猝死、心肌梗死的發(fā)生。 以人用劑量的1和10倍(以重量比計算)對大鼠和小鼠進行長期性研究、雄性大鼠給藥劑量相當(dāng)于人用劑量的10倍時，肝惡性腫瘤和良性睪丸腫瘤發(fā)生率增加。 雄性大鼠在給藥劑量相當(dāng)于人用劑量時，肝癌發(fā)病率的增加沒有統(tǒng)計學(xué)意義。所有劑量下，雌性大鼠或兩種性別小鼠與對照組比較，肝腫瘤的發(fā)病率沒有統(tǒng)計學(xué)意義。

【藥代動力學(xué)】本品從胃腸道吸收完全，血藥濃度峰值出現(xiàn)于口服1-2小時；t1/2為1.5小時，血漿蛋白結(jié)合率大約為98%。降血脂作用于治療后2-5天開始出現(xiàn)，高峰作用出現(xiàn)于第4周。在肝內(nèi)代謝，有大約70%的藥物經(jīng)腎臟排泄，以原形為主。6%由糞便排出。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】300mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h23020994

【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團制藥總廠

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