處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】:阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）干混懸劑

【成       份】:本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀，兩者之比為4:1。

【適  應(yīng)  癥】:本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻竇炎；產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬所致的呼吸道、尿路和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。

【用法用量】:口服。成人肺炎及其他中重度感染:一次625mg每8小時(shí)1次，療程7~10日。其他感染:一次312.5mg,每8小時(shí)1次，療程7~10日。小兒       ①新生兒及3個(gè)月以內(nèi)嬰兒。按阿莫西林計(jì)算，按體重一次15mg/Kg，每12小時(shí)一次。      ②體重≤40Kg的小兒。按阿莫西林計(jì)算，一般感染:按體重一次25mg/Kg,每12小時(shí)1次；或按體重一次20mg/Kg,每8小時(shí)1次.較重感染:按體重一次45mg/Kg,每12小時(shí)1次；或按體重一次40mg/Kg，每8小時(shí)1次，療程7~10日。其他感染劑量減半。40Kg以上的兒童可按成人劑量給藥。腎功能減退者 肌酐清除率 30mV/分鐘者不需減量;肌酐清除率10～30ml/分鐘者每12小時(shí)口服本品250～500mg(以阿莫西林計(jì)）；肌酐清除率＜10ml/分鐘者每24小時(shí)口服本品250~500mg(以阿莫西林計(jì))。血液透析患者 根據(jù)病情輕重，每24小時(shí)口服本品250～500mg(以阿莫西林計(jì))；血液透析結(jié)束時(shí)加服1次。

【不良反應(yīng)】:1. 皮膚及其附件損害：皮疹(尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者)、瘙癢、蕁麻疹、潮紅、多形性紅斑、 Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、剝脫性皮炎(紅皮病)和急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病。2. 胃腸損害：惡心、嘔吐、消化不良、腹脹、腹瀉、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛狀舌、偽膜性腸炎、出血性結(jié)腸炎等。3. 免疫功能紊亂和感染:血管性水腫、皮膚與黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病樣綜合征(蕁麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和發(fā)熱)、哮喘、嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)、藥物熱和過敏性休克。4. 偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5. 神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛、眩暈、失眠、激動(dòng)、焦慮、煩躁、行為改變、意識(shí)混亂、驚厥。6. 血液系統(tǒng)損害:白細(xì)胞減少癥(包括中性粒細(xì)胞減少癥)和血小板減少癥、血小板減少性紫癜、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多癥、凝血酶原時(shí)間延長、粒細(xì)胞缺乏癥和溶血性貧血。7. 泌尿系統(tǒng)損害:血尿、結(jié)晶尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎損傷(包括急性腎功能衰竭、肌酐升高)。8. 肝膽損害:轉(zhuǎn)氨酶升高、肝炎及膽汁淤積性黃疸。9. 其他損害:心悸、紫紺、呼吸困難、胸悶、寒戰(zhàn)。

【禁       忌】:1. 青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。2. 曾經(jīng)出現(xiàn)過阿莫西林克拉維酸鉀相關(guān)膽汁淤積或肝功能損傷的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】:1. 必要時(shí)用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽性反應(yīng)者禁用。2. 對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、變應(yīng)性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3. 本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。4. 本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5. 估算腎小球?yàn)V過率小于30ml/min時(shí)慎用，腎功能減退者應(yīng)根據(jù)腎小球?yàn)V過率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析后應(yīng)加服本品1次。6. 對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。7. 肝功能不全者慎用。8. 長期或大劑量使用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。9. 使用高劑量的阿莫西林時(shí)，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。10. 合并使用華法林時(shí)，為維持所需抗凝水平可能需調(diào)整口服抗凝劑的劑量。11. 該藥為時(shí)間依賴性抗生素，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書使用，多次用藥間隔時(shí)間不應(yīng)少于6小時(shí)。12. 為了減少胃腸道反應(yīng)，口服制劑應(yīng)與餐同服。13. 長期使用本品偶爾會(huì)引起非敏感性細(xì)菌的過度生長。已有使用抗生素發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告。如果患者出現(xiàn)持續(xù)性或嚴(yán)重腹瀉，或者出現(xiàn)腹部絞痛，應(yīng)立即中止治療并對(duì)患者進(jìn)行進(jìn)一步檢查。14. 為保證治療的有效性以及避免使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，應(yīng)按醫(yī)囑規(guī)律用藥，避免遺漏或提前停藥。15. 本品含阿司帕坦，可代謝為苯基丙氨酸，苯丙酮尿癥患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用，必要時(shí)咨詢專科醫(yī)師。16. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:    (1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但萄糖酶試驗(yàn)法不受影響，服用本品時(shí)，推薦應(yīng)用基于葡萄糖氧化酶反應(yīng)的尿糖檢測(cè)；    (2)可影響血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值。

【貯       藏】:密封，在涼暗干燥處(避光并不超過20°)保存。

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