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| 產(chǎn)品品名 | 帕利哌酮緩釋片(芮達(dá)) |
| 主要原料 | 活性成份：帕利哌酮 化學(xué)名稱：（±）-3-（2-（4-（6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基）-1-哌啶基）乙基）-6,7,8,9-四氫-9-羥基-2-甲基-4H-吡啶并（1,2-a）嘧啶-4-酮。（其他詳見說明書） |
| 主要作用 | 帕利哌酮緩釋片適用于成人及12-17歲青少年（體重大于等于29kg）精神分裂癥的治療。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 3mg*7片 |
| 用法用量 | 推薦劑量 成人 本品推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用。起始劑量不需要進(jìn)行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢(shì)是，劑量越高療效越大，但須權(quán)衡副作用的因素，因?yàn)椴涣挤磻?yīng)隨劑量增加也會(huì)相應(yīng)增多。因此，某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3 mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評(píng)價(jià)后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時(shí)間通常應(yīng)大于5天。當(dāng)提示需要增加劑量時(shí)，推薦采用每次3 mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。 用藥說明 可在進(jìn)食或不進(jìn)食的情況下服用本品。用于確立本品安全性和有效性的臨床試驗(yàn)均在未考慮食物攝入影響的患者中進(jìn)行。 本品必須在液體幫助下整片吞服，不應(yīng)咀嚼、掰開或壓碎片劑。該藥包含在一個(gè)不可吸收的包衣中，該包衣設(shè)計(jì)用于以一種可控制的速率釋放藥物。片劑包衣以及不可溶解的核心成分均會(huì)從體內(nèi)排出，患者如果偶爾觀察到糞便中出現(xiàn)某些藥片狀物，不必?fù)?dān)心。 與利培酮聯(lián)合使用 還沒有對(duì)本品和利培酮聯(lián)合使用進(jìn)行研究。由于帕利哌酮為利培酮的主要活性代謝物，因此應(yīng)考慮到，如果將利培酮與本品同時(shí)使用，可能會(huì)出現(xiàn)累積帕利哌酮暴露量。 特殊人群劑量 腎損害患者 必須根據(jù)患者腎功能情況進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。對(duì)于輕度腎損害的患者來說(肌酐清除率 ：50 mL/min至<80 mL/min)，推薦的最大劑量是6 mg，一日一次。對(duì)于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率 ：10 mL/min至<50 mL/min)，推薦的最大劑量是3 mg，一日一次。(參見[藥代動(dòng)力學(xué)]) 肝損害患者 輕中度肝損害患者(Child-Pugh分類為A和B)不推薦進(jìn)行劑量調(diào)整(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。未在嚴(yán)重肝損害患者中對(duì)本品進(jìn)行研究。 老年人 由于老年患者可能出現(xiàn)腎功能下降，有時(shí)可能需要根據(jù)其腎功能情況調(diào)整劑量。通常而言，腎功能正常的老年患者的推薦劑量與腎功能正常的成人相同。對(duì)于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率 ：10 mL/min至<50 mL/min)，推薦的最大劑量是3 mg，一日一次(參見上文的腎損害患者)。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.(西安楊森制藥公司分裝) |
