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| 產(chǎn)品品名 | 嗎替麥考酚酯分散片(川抗) |
| 主要原料 | 本品主要成分為嗎替麥考酚酯。 |
| 主要作用 | 適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)抱素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g*48片 |
| 用法用量 | 1、腎臟移植：成人腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid（日劑量為2g）。雖然在臨床試驗(yàn)中用過(guò)毎次1.5g，bid（日劑量為3g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 2、肝臟移植：成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g，bid（每天劑量為1-2g）。在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPAAUC無(wú)影響，但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 3、肝功能異常的患者：伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量謂整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚（見藥理毒理和藥代動(dòng)力學(xué)）。對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無(wú)數(shù)據(jù)。 4、老年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g，bid，肝臟移植患者為0.5-1g，bid（見老年用藥）。 5、劑量調(diào)整：對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球?yàn)V過(guò)率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過(guò)了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g，bd的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無(wú)需調(diào)整劑量（見藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、注意事項(xiàng)）。 6、嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害，嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。 7、如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少（絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1.3×103/μL），嗎替麥考酚酯應(yīng)暫停或減量，進(jìn)行相應(yīng)的診斷性檢查和適當(dāng)?shù)闹委煟ㄒ娮⒁馐马?xiàng)、警告和不良反應(yīng)）。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司 |
