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| 產(chǎn)品品名 | 他達(dá)拉非片(泉能) |
| 主要原料 | 他達(dá)拉非 |
| 主要作用 | 治療勃起功能障礙。治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*7片*2板 |
| 用法用量 | 服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開他達(dá)拉非片，需整片服用。 勃起功能障礙： 按需服用他達(dá)拉非片對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時(shí)內(nèi)勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片，每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥 腎損害： 按需服用他達(dá)拉非片，肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時(shí)不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:劑量為5mg，每72小時(shí)不超過1次（見[注意事項(xiàng)]）。每日一次服用他達(dá)拉非片勃起功能障礙，肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建議每日一次服用他達(dá)拉非片（見[注意事項(xiàng)]）。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 肌酐清除率30～50mL/min：尚無中國人群數(shù)據(jù)。肌酐清除率＜30mL/min或血液透析：不建議每日一次服用他達(dá)拉非片（見[注意事項(xiàng)]）。 肝損害： 按需服用他達(dá)拉非片，輕度或中度（ChildPugh分級(jí)A或B），他達(dá)拉非片劑量不應(yīng)超過10mg，每日一次。尚未在肝損害患者中對(duì)每日一次服用他達(dá)拉非片進(jìn)行廣泛的評(píng)估，因此，應(yīng)慎用。重度（ChildPugh分級(jí)C）：不建議使用他達(dá)拉非片（見[注意事項(xiàng)]）。每日一次服用他達(dá)拉非片?輕度或中度（ChildPugh分級(jí)A或B）：尚未在肝損害患者中對(duì)每日一次服用他達(dá)拉非片進(jìn)行廣泛的評(píng)估。因此，如需對(duì)這些患者處方每日一次服用他達(dá)拉非片，建議謹(jǐn)慎。重度（ChildPugh分級(jí)C）：不建議使用他達(dá)拉非片（見[注意事項(xiàng)]）。 老年人：對(duì)于年齡>65歲的患者，無需調(diào)整劑量。 合并用藥 硝酸鹽類藥物 嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用藥（見[禁忌]）。α-受體阻滯劑ED-當(dāng)他達(dá)拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，接受α-受體阻滯劑治療的患者應(yīng)達(dá)穩(wěn)定后，再開始他達(dá)拉非片治療，并從推薦的劑量開始（見[注意事項(xiàng)]、[藥物相互作用]及[藥理毒理]）。BPH-不推薦他達(dá)拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥治療良性前列腺增生。（見[注意事項(xiàng)]，[藥物相互作用]及[藥理毒理]）。 CYP3A4（CytochromeP4503A4）抑制劑 按需服用他達(dá)拉非片對(duì)于正在合并使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑，如酮康唑或利托那韋的患者，他達(dá)拉非片的推薦劑量為10mg，不超過每72小時(shí)1次（見[注意事項(xiàng)]及[藥物相互作用]）。每日一次服用他達(dá)拉非片對(duì)于正在合并使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑，如酮康唑或利托那韋的患者，推薦劑量為不超過2.5mg（見[注意事項(xiàng)]及[藥物相互作用]）。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣東東陽光藥業(yè)有限公司 |
